/user.svg){kind=small}
/cart.svg){kind=small}
Certifikácia
Naše produkty sú vyrobené v Českej republike a ich vysoká úžitková hodnota vám zabezpečí ich dlhodobé a bezproblémové používanie. Pracujeme výhradne s kvalitnými testovanými materiálmi vyrobenými v EÚ.
RÚŠKA A ŠATKY
UJIŠTENIE
vydané podľa ust. §13 ods. 5 zákona č. 22/1997 a dodatkov, a najmä odporúčanie Komisie EÚ 2020/403 zo dňa 13. marca 2020
V súlade s vyššie uvedeným zákonom a odporúčaním vydávame toto uistenie o tom, že nami vyrábaný výrobok má vydané vyhlásenie o zhode, ktoré bolo spracované na základe skúšobných protokolov použitých materiálov.
Zdravotnícky výrobok:
- NANO rúško AGTIVE®
v zhode aj s nasledujúcimi odvodenými typmi:
- NANO rúško AGTIVE® FIX
- NANO šatka AGTIVE®
- NANO rúško AGTIVE® SPORT
- NANO šatka AGTIVE® SPORT
Výrobok spĺňa všetky požiadavky podľa ČSN EN 14683 + AC.
Výrobok prešiel zdravotným posudkom SZU zo dňa 9.10.2020 č. CTZB 187-10478/20-191-193 ako bezpečný.
Výrobky boli navrhnuté, vyrobené a schválené podľa uvedených zákonov, smerníc a STN EN noriem a zodpovedajú požiadavkám na udelenie značky CE.
Bol skúšaný podľa ČSN ISO 10993-5 a použité materiály, nanolátky a nanofilter sú bakteriologicky a cytotoxicky nezávadné a podľa nami vydaných odporúčaní sú pre používateľa bezpečné.
FILTRE
Účinnosť filtra Nano Med Clean proti vírusom potvrdila certifikátom (VFE – Viral Filtration Efficiency) rešpektovaná laboratórium Nelson Labs v USA. Jedná sa o tenkú textíliu obsahujúcu nanovlákennú štruktúru. Používatelia si ho môžu vložiť do látkovej rúšky, a chrániť sa tak celý deň. Je ľahký a vysoko priedušný, takže uľahčuje dýchanie. V porovnaní s inými materiálmi dosahuje priedušnosť dvesto litrov vzduchu na meter štvorcový za sekundu.
Celá výroba prebieha v SR. Doba účinnosti materiálu je stanovená na 12 hodín. Oproti konkurencii sa líši predovšetkým vysokou mierou priedušnosti, a to 200 l/m²/s.
Nanofiltre sú určené na vkladanie do textilných rúšok. Filter má certifikáciu CE a je vedený na ŠÚKL ako príslušenstvo zdravotníckeho prostriedku.
V odkaze nájdete protokoly VFE, BFE a PFE z Nelson Labs a vyhlásenie o zhode (CE).
ODEVY
Odevy a viacúčelová bielizeň nami uvádzané na trh, spĺňajú podmienky metodického odporúčania SZÚ č. 1/2000 pre odevy, ktoré prichádzajú do priameho styku s ľudským organizmom prostredníctvom kože, spĺňajú príslušné predpisy a sú pri dodržaní stanovených odporúčaní bezpečné.
